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中外製薬のカシリビマブとイムデビマブの抗体カクテル療法の特例承認申請6/29

驚くほど話題になってなくてびっくりしたのだけれど

トランプ大統領の治療で話題になった中和抗体カクテル療法の特例申請が6/29に行われたようだ。

特例承認について

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保などに関する法律第14条の3第1項の規定に基づき、以下のいずれにも該当する医薬品について、厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて、その品目にかかわる承認を与えることができるとされています。

1.疾病のまん延防止のために緊急の使用が必要、かつ当該医薬品の使用以外に適切な方法がない

2.外国(医薬品に関し日本と同等の水準にあると認められる薬事制度を有しているとして認められる国)で販売などが認められている

出典chugai-pharm.co.jp

 薬さえ流通してればわざわざ飲食店いじめして社会を分断しなくても済むと思うのだけれど厚生労働大臣さんはどう思われてますか?